MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazioni  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali per uso umano
(GU n.295 del 17-12-2002)

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 733 del 2 dicembre 2002
    Specialita'  medicinali:  AKINETON, CARDIAZOL-PARACODINA, GOPTEN,
NITROSYLON,  PARACODINA,  PARACODINA  SCIROPPO,  PREFOLIC,  PROCORUM,
SAMYR, TRANSMETIL.
    Societa':  Abbott  S.p.a.,  via  Pontina km 52 - 04010 Campoverde
(Aprilia) (Latina).
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte.
    I  lotti delle confezioni delle specialita' medicinali "Akineton"
5 fiale 5 mg/1 ml - A.I.C. n. 016479040, "Cardiazol-Paracodina" gocce
10  ml  -  A.I.C.  n. 021473018, "Gopten" 14 capsule 2 mg - A.I.C. n.
028267019,  "Gopten"  28  capsule  0,5  mg  -  A.I.C.  n.  028267021,
"Nitrosylon"  "5" 15 sistemi transdermici 5 mg - A.I.C. n. 029029016,
"Nitrosylon"   "10"  15  sistemi  transdermici  10  mg  -  A.I.C.  n.
029029028,  "Nitrosylon"  "15" 15 sistemi transdermici 15 mg - A.I.C.
n.  029029030,  "Paracodina"  gocce orali 15 g - A.I.C. n. 015960014,
"Paracodina"  sciroppo  flacone sciroppo 100 g - A.I.C. n. 008096024,
"Prefolic"  5  flac.  liof. 15 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n. 024703098,
"Prefolic"  6  flac.  liof. 50 mg + 6 f. solv. - A.I.C. n. 024703112,
"Prefolic" 30 compresse gastroresistenti 15 mg - A.I.C. n. 024703124,
"Procorum"  50  compresse  divisibili  50  mg  - A.I.C. n. 025811011,
"Procorum"  100  mg  compresse  a rilascio prolungato 30 cpr - A.I.C.
025811047, "Samyr" im iv 5 flac. liof. 200 mg + 5 f solv. - A.I.C. n.
022865152,  "Samyr"  20 compresse gastroresistenti 200 mg - A.I.C. n.
022865164, "Samyr" im iv 5 flac liof. 400 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n.
022865176,  "Samyr"  20 compresse gastroresistenti 400 mg - A.I.C. n.
022865188, "Transmetil" 5 flac. liof. 500 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n.
027898067, "Transmetil" 10 compresse gastroresistenti 500 mg - A.I.C.
n.  027898081,  prodotti  anteriormente  al  30 novembre 2001 data di
pubblicazione  della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
decreto n. 627 del 18 ottobre 2001 di cambio di titolarita' intestati
al   vecchio   titolare,  possono  essere  dispensati  per  ulteriori
centottanta giorni a partire dal 24 novembre 2002.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 734 del 2 dicembre 2002
    Specialita'  medicinali:  BAL  BOOTS, BOTROPASE, BRUFEN, DONAMET,
EN,  ENZIPAN,  FROBEN,  ISIMET, KANRENOL, LEVOPRAID, MADAR, MALIASIN,
NOAN, PRIAXIM, SEREUPIN.
    Societa':  Abbott  S.p.a.,  via  Pontina km 52 - 04010 Campoverde
(Aprilia) (Latina).
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte.
    I lotti delle confezioni delle specialita' medicinali "Bal Boots"
im  10  fiale  2 ml 100 mg - A.I.C. n. 005212028, "Botropase" im iv 3
fiale  1 ml  -  A.I.C.  n.  002780029,  "Brufen" 10 supposte 600 mg -
A.I.C.  n.  022593040,  "Brufen"  40  g  crema - A.I.C. n. 022593065,
"Brufen"  30 compresse  400  mg  -  A.I.C.  n. 022593127, "Brufen" 30
compresse 600 mg - A.I.C. n. 022593139, "Brufen" 30 bustine gran. 600
mg  -  A.I.C.  n. 022593103, "Brufen" "600 mg granulato" 10 bustine -
A.I.C.  n.  022593178,  "Brufen"  "400  mg  compresse" 10 compresse -
A.I.C.  n.  022593180,  "Donamet" 5 flac. liof. 500 mg + 5 f. solv. -
A.I.C. n. 028119079, "Donamet" 10 compresse gastror. 500 mg A.I.C. n.
028119093,  "EN"  20  compresse  0,5  mg  - A.I.C. n. 023593015, "EN"
20 compresse  1  mg  -  A.I.C. n. 023593039, "EN" 20 compresse 2 mg -
A.I.C.  n.  023593054,  "EN" gocce orali 20 ml - A.I.C. n. 023593078,
"EN"  im  iv fleboclisi 3 fiale 0,5 mg - A.I.C. n. 023593080, "EN" im
iv  fleboclisi  3  fiale  2  mg  -  A.I.C.  n.  023593092, "EN" im iv
fleboclisi  3 fiale  5 mg A.I.C. n. 023593104, "Enzipan" 80 capsule -
A.I.C.  n.  027510039,  "Froben"  30  confetti  100  mg  -  A.I.C. n.
024284034,  "Froben"  10  supposte  100  mg  -  A.I.C.  n. 024284097,
"Froben"  SR  20 capsule 200 mg - A.I.C. n. 024284123, "Froben" flac.
160   ml   sciroppo  0,5%  -  A.I.C.  n.  024284073,  "Froben"  0,25%
colluttorio  1  flacone  160 ml - A.I.C. n. 024284109, "Froben" 0,25%
soluzione  da  nebulizzare  1  flacone  15  ml - A.I.C. n. 024284135,
"Isimet"  im  iv  5  flac.  liof.  400 mg  +  5  f. solv. - A.I.C. n.
028168045,  "Isimet"  20  compresse  gastror.  400  mg  -  A.I.C.  n.
028168058,  "Kanrenol"  iv  6  flac. liof. 200 mg + 6 f. solv. 2 ml -
A.I.C.  n.  023745019,  "Kanrenol"  20  compresse  25  mg - A.I.C. n.
023745096,  "Kanrenol"  20  compresse  100  mg - A.I.C. n. 023745072,
"Levopraid"  "25  mg  compresse"  20 compresse - A.I.C. n. 026009011,
"Levopraid"  25  mg 2 ml soluzione iniettabile per im iv 6 f - A.I.C.
n. 026009023, "Levopraid" "25 mg/ml gocce orali soluzione" flacone 20
ml  -  A.I.C.  n. 026009035, "Levopraid" "50 mg compresse" blister 20
compresse  -  A.I.C.  n.  026009050, "Levopraid" 50 mg 2 ml soluzione
iniettabile  per im iv 6 f - A.I.C. n. 026009062, "Levopraid" "100 mg
compresse"  blister  20  compresse  - A.I.C. n. 026009047, "Madar" 25
confetti 10 mg - A.I.C. n. 022714036, "Maliasin" 50 confetti 100 mg -
A.I.C.  n.  024332013,  "Maliasin"  50  confetti  25  mg  - A.I.C. n.
024332025,  "Noan"  25 confetti 5 mg - A.I.C. n. 019993017, "Noan" im
iv 3 fiale 10 mg 1 ml - A.I.C. n. 019993031, "Noan" gocce orali 20 ml
- A.I.C. n. 019993043, "Priaxim" 10 bustine lavanda vag. 5 g - A.I.C.
n.  025240045,  "Priaxim"  gel  tubo  30  g  -  A.I.C.  n. 025240058,
"Sereupin"  "20  mg  compresse"  12  compresse - A.I.C. n. 027965019,
"Sereupin"  "20  mg  compresse"  28  compresse - A.I.C. n. 027965033,
prodotti  anteriormente  al  30 novembre  2001  data di pubblicazione
della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 628
del  18 ottobre  2001  di  cambio di titolarita' intestati al vecchio
titolare,  possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni
a partire dal 24 novembre 2002.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 735 del 2 dicembre 2002
    Specialita' medicinali: AKINETON, ISOPTIN, RYTMOBETA, RYTMONORM.
    Societa':  Abbott  S.p.a.,  via  Pontina km 52 - 04010 Campoverde
(Aprilia) (Latina).
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte.
    I  lotti delle confezioni delle specialita' medicinali "Akineton"
60 compresse  2  mg  - A.I.C. n. 028330013, "Akineton" 50 compresse a
rilascio prolungato 4 mg - A.I.C. n. 028330037, "Isoptin" 30 confetti
40 mg  - A.I.C. n. 020609018, "Isoptin" 30 compresse divisibili 80 mg
-  A.I.C. n. 020609083, "Isoptin Retard" 30 compresse 120 mg - A.I.C.
n.  020609044,  "Isoptin  Press"  30  compresse  240  mg  - A.I.C. n.
020609069,  "Isoptin"  5  fiale  iv  2 ml 5 mg - A.I.C. n. 020609071,
"Rytmobeta"  50 compresse 80 mg - A.I.C. n. 029528027, "Rytmobeta" 50
compresse  160  mg - A.I.C. n. 029528041, "Rytmobeta" 5 fiale 40 mg/4
ml  soluzione  iniettabile  -  A.I.C.  n.  029528054,  "Rytmonorm" 30
compresse  150 mg - A.I.C. n. 024862017, "Rytmonorm" 30 compresse 300
mg - A.I.C. n. 024862029, "Rytmonorm" 60 compresse rivestite 150 mg -
A.I.C.  n.  024862070,  "Rytmonorm"  60  compresse rivestite 300 mg -
A.I.C.  n.  024862082, "Rytmonorm" iv 5 fiale 20 ml 70 mg - A.I.C. n.
024862031, "Rytmonorm" 28 capsule rilascio prolungato 325 mg - A.I.C.
n.  024862056,  "Rytmonorm"  28  capsule rilascio prolungato 425 mg -
A.I.C.  n. 024862068, prodotti anteriormente al 30 novembre 2001 data
di  pubblicazione  della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
del  decreto  n.  626  del  18 ottobre  2001 di cambio di titolarita'
intestati   al   vecchio  titolare,  possono  essere  dispensati  per
ulteriori centottanta giorni a partire dal 24 novembre 2002.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 736 del 4 dicembre 2002
    Specialita' medicinali: CARTIDONT, MEPI MYNOL, XYLO MINOL.
    Societa':  Curaden  Healthcare  S.r.l.,  via  Don Vercesi n. 18 -
20152 Milano.
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte.
    I   lotti   delle   confezioni   delle   specialita'   medicinali
"Cartidont",  "Mepi  Mynoi",  "Xylo Minoi", nelle forme, confezioni e
numeri di A.I.C. di cui al decreto n. 212 del 7 maggio 2002, prodotti
anteriormente al 12 giugno 2002, data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica italiana del medesimo decreto n. 212 del
7 maggio  2002,  possono  essere dispensati per ulteriori centottanta
giorni a partire dal 9 dicembre 2002.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.