Estratto del provvedimento n. 726 del 4 settembre 2014
Numero procedura europea: IE/V/0246/001/IB/007.
Medicinale veterinario: TORPHASOL 10 MG/ML soluzione iniettabile
per cavalli.
Confezioni: fiala da 20 ml - A.I.C. n. 104426010.
Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH con sede legale e domicilio
fiscale in Im Südfeld 9 - 48308 Senden - Bösensell - Germania.
Modifica: Variazione - Estensione del periodo di validita'.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC
del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato.
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 36 mesi.
Pediodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: usare immediatamente dopo l'apertura.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.