Estratto decreto n. 851 del 16 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale SLODIAR, nelle forme e confezioni: "2 mg compresse
effervescenti" 10 compresse alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: E-Pharma Trento S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Ravina di Trento (Trento), via Provincia, 2,
c.a.p. 38040, Italia, codice fiscale 01420070227.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
confezione: "2 mg compresse effervescenti" 10 compresse:
A.I.C. n. 033573015 (in base 10), 100L4R (in base 32);
forma farmaceutica: compressa effervescente;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina
di Trento (Trento) (Italia), via Provina, 2 (produzione,
confezionamento e controlli).
Composizione: 1 compressa effervescente:
principio attivo: loperamide hydrochloride 2 mg;
eccipienti: acido citrico anidro 1130 mg; sodio bicarbonato 570
mg; sodio cloruro 265 mg; potassio cloruro 155 mg; glucosio anidro
500 mg; sorbitolo 228 mg; polietilenglicole 6000 30 mg; saccarina
sodica 50 mg; aroma limone 70 mg.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.