Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 400/1999 del 21 dicembre 1999
Specialita medicinale: FUCIDIN H.
Titolare A.I.C.: Leo Pharmaceutical Products Ltd, con sede legale
in 55 Industriparken - 2750 Ballerup - DK
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle dermatiti atopiche
infette.
Confezioni:
crema un tubo 15 g;
A.I.C. n. 034560019/M (in base 10), 10YQ0M (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 g:
principi attivi: acido fusidico 20 mg; idrocortisone acetato
10 mg;
eccipienti: idrossianisolo butilico 0,04 mg; alcool cetilico
111 mg; glicerina soluzione all'85% 111 mg; paraffina liquida 111 mg;
sorbato di potassio 2,7 mg; polisorbato 60 56 mg; paraffina bianca
molle 56 mg; acqua depurata, quanto basta a 1 g.
Officina di produzione:
Leo Pharmaceutical Products, Industriparken, 55 Ballerup
(Danimarca). Fase di produzione: controllo del prodotto finito.
Leo Laboratories Ltd., 285 Cashel Road Dublino (Irlanda). Fase
di produzione: tutte le fasi di produzione:
crema un tubo 30 g;
A.I.C. n. 034560021/M (in base 10), 10YQ0P (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 g.
principi attivi: acido fusidico 20 mg; idrocortisone acetato 10
mg.
eccipienti: idrossianisolo butilico 0,04 mg; alcool cetilico
111 mg; glicerina soluzione all'85% 111 mg; paraffina liquida 111 mg;
sorbato di potassio 2,7 mg; polisorbato 60 56 mg; paraffina bianca
molle 56 mg; acqua depurata, quanto basta a 1 g.
Officina di produzione:
Leo Pharmaceutical Products, Industriparken, 55 Ballerup
(Danimarca). Fase di produzione: controllo del prodotto finito;
Leo Laboratories Ltd., 285 Cashel Road Dublino (Irlanda). Fase
di produzione: tutte le fasi di produzione.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.