Estratto provvedimento di modifica A.I.C./U.A.C./II n. 420 del 18
novembre 1999 - F. 800/U.A.C./5967
Specialita' medicinale GRANOCYTE:
"13" 5 flac. lio. 13,4 miu + 5 sir. solv., A.I.C. n.
028686057/N;
"13" 1 flac. lio. 13,4 miu + 1 sir. solv., A.I.C. n.
028686069/N;
"13" 5 flac. lio. 13,4 miu + 5 f. solv., A.I.C. n. 028686071/N;
"34" 1 flac. lio. 33,6 miu + 1 fiala 1 ml., A.I.C. n.
028686018/N;
"13" 1 flac. lio. 13,4 miu + 1 f. solv., A.I.C. n. 028686083/N;
"34" 1 flac. lio. 33,6 miu +1 sir. solv., A.I.C. n.
028686044/N;
"34" 5 flac. lio. 33,6 miu + 5 sir. solv., A.I.C. n.
028686032/N;
"34" 5 flac. lio. 33,6 miu + 5 f. solv., A.I.C. n. 028686020/N.
Titolare A.I.C.: Rhone Poulenc Rorer S.p.a., via G.G.
Winckelmann, 2, Milano.
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/H/0044/001, 003/W004.
Oggetto provvedimento di modifica: fornitore addizionale di
albumina sierica umana.
Alpha Therapeution Corporation USA, oppure Centeon Marburg,
Germania.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione e' autorizzato ad apportare le
necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
e al foglio illustrativo per adeguare gli stessi limitatamente a
quanto stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo
dipartimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.