Estratto decreto A.I.C. n. 1006 del 23 dicembre 1999
Specialita' medicinale: NEFAZOL nella forma e confezione: "1 g
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare",
1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente.
Titolare A.I.C.: New Research S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Aprilia (Latina), piazza Don Luigi Sturzo n. 34 - codice
fiscale n. 01759860594.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla
societa' La.Fa.Re S.r.l., nello stabilimento sito in Ercolano
(Napoli), via Sacerdote Benedetto Cozzolino n. 77.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare", 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente;
A.I.C. n. 033123011 (in base 10), 0ZLUQ3 (in base 32);
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato in applicazione dell'art.
70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in
considerazione della dichiarazione della ditta attestante che il
principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame,
non e' mai stato coperto da tutela brevettuale.
Composizione: 1 g di polvere e solvente per soluzione iniettabile
contiene:
principio attivo: cefazolina sodica mg 1048 pari a cefazolina
mg 1000;
fiala solvente: lidocaina cloridrato mg 20; acqua per
preparazioni iniettabili q.b. a ml 4.
Indicazioni terapeutiche: "Nefazol" 1 g polvere e solvente per
soluzione iniettabile e' indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni sostenute da microrganismi sensibili alla cefazolina come:
infezioni delle vie respiratorie; infezioni genito-urinarie;
infezioni ostetrico-ginecologiche; infezioni della pelle e dei
tessuti molli; infezioni otorinolaringoiatriche; infezioni
oftalmologiche; infezioni gastroenterologiche; infezioni
epatobiliari; infezioni osteoarticolari; appendiciti; peritoniti;
setticemie; endocarditi. E' inoltre indicato nella profilassi e
terapia delle infezioni chirurgiche.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.