MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Durazina"
(GU n.42 del 21-2-2000)

Estratto  provvedimento  di modifica di A.I.C. n. 645 del 23 dicembre
                                1999
    Specialita' medicinale: DURAZINA:
      "8  mg  +  35  mg capsule rigide" 10 capsule rigide - A.I.C. n.
024216032.
    Titolare  A.I.C.: Maggioni S.p.a. - Via Zambeletti s.n.c. - 20021
Baranzate di Bollate (Milano).
    Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
    La composizione e' cosi' modificata:
      principio attivo invariato;
      eccipienti:  saccarosio  219,740  mg,  amido  38,820  mg, acido
stearico  0,260 mg, polivinilpirrolidone 1,630 mg, gomma lacca 14,100
mg,  talco  17,100  mg,  E127 (eritrosina) eliminata, ossido di ferro
rosso  (E172)  0,250  mg,  E110 (giallo tramonto) 0,095 mg, azorubina
(E122) 0,1646 mg, gelatina 76,8354 mg.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.