MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale "Epiestrol"
(GU n.51 del 2-3-2000)

              Estratto provvedimento di modifica A.I.C.
                     n. 625 del 23 dicembre 1999
    Specialita' medicinale: EPIESTROL:
      "25  microgrammi  die cerotti transdermici" 8 cerotti da 2 mg -
A.I.C. n. 029000015;
      "50  microgrammi  die cerotti transdermici" 8 cerotti da 4 mg -
A.I.C. n. 029000027;
      "100  microgrammi die cerotti transdermici" 8 cerotti da 8 mg -
A.I.C. n. 029000039.
    Titolare  A.I.C.:  Roerig  farmaceutici  italiana  S.p.a., strada
statale 156, km 50 - 04010 Latina.
    Oggetto   provvedimento   di   modifica:   aggiunta   indicazione
terapeutica.
    E'  approvata  l'estensione  delle  indicazioni terapeutiche alla
"Prevenzione dell'osteoporosi post-menopausale".
    I lotti gia' prodotti possono esssere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.