Estratto decreto n. 50 del 17 gennaio 2000
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinaie CEPHALGAN nelle forme e confezioni: "900 mg + 10 mg
polvere effervescente" 10 bustine, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Upsamedica S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Filippetti, 37, c.a.p. 20122, Italia, codice
fiscale 09649610152.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "900 mg + 10 mg polvere effervescente" 10 bustine;
A.I.C n. 033870015 (in base 10), 109N5Z (in base 32);
forma farmaceutica: polvere effervescente;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Laboratoires Upsa, stabilimento sito in Le Passage
D'Agen (Francia), 1, Avenue Des Pyrenees (produzione completa e
controllo).
Composizione: 1 bustina:
principio attivo: carbasalato calcico 1144,8 mg; metoclopramide
cloridrato monoidrato 10,52 mg;
eccipienti: acido citrico anidro 330 mg; sodio bicarbonato
393,75 mg; sodio carbonato anidro 26,25 mg; polividone 5 mg; lattosio
anidro 1752,68 mg; trimagnesio dicitrato anidro 180 mg; potassio
benzoato 252 mg; aspartame 15 mg; aroma artificiale vaniglia 30 mg.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.