Estratto decreto N.C.R. n. 90 del 20 gennaio 2000
Specialita' medicinale ERYACNE nella forma e confezione: "4% gel"
tubo da 30 g (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata).
Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a., con sede legale in via
Dell'Annunciata, 21, Milano, codice fiscale n. 01539990349.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
sono eseguiti dalla societa' Laboratoires Galderma, nello
stabilimento sito in Alby sur Che'ran, Francia.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"40% gel" tubo da 30 g;
A.I.C. n. 032135028 (in base 10), 0YNPVN (in base 32);
classe: "C".
Composizione: 100 g di gel contengono:
principio attivo: eritromicina base 4 g;
eccipienti: butilidrossotoluene 0,008 g, idrossipropilcellulosa
0,750 g, alcool etilico 950 q.b.
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 24 mesi
dalla data di fabbricazione.
Indicazioni terapeutiche: "Eryacne" "4% gel" e' indicato per il
trattamento topico dell'acne ed in particolare per quelle forme
papulopustolose con componente infiammatoria dominante.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legisaltivo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.