Estratto decreto n. 89 del 20 gennaio 2000
Specialita' medicinale: BRUFEN, anche nella forma e confezione:
"400 mg compresse" 10 compresse (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Muggio', via Europa, 35, codice fiscale n. 00795170158.
Produttore: la produzione pua' essere effettuata sia dalla
societa' The Boots Company PLC - Nottingham (Inghilterra), sia dalla
societa' Laboratoires Knoll France S.A. - Valenciennes Cedex
(Francia), il confezionamento ed il controllo possono essere
effettuati sia dalla Societa' Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.,
nello stabilimento sito in Ceraro (Novara), sia dalla societa' Knoll
Farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in Liscate (Milano).
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"400 mg compresse" 10 comprese;
A.I.C. n. 022593180 (in base 10), 0PKHNW (in base 32);
classe: "C".
Composizione:
una compressa da 400 mg contiene;
principio attivo: ibuprofene 400,0 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina 66 mg; croscarmellosio
sodico 10 mg; idrossipropilmetilcellulosa 9,15 mg; lattosio 26,7;
sodio laurilsolfato 5,30 mg; magnestio stearato 4,0 mg; opacode
S-1-8152 HV nero 0,20 mg; opaspray M-1-7111B bianco 4,050 mg; silice
colloidale anidra 0,70 mg; talco 1,80 mg;
indicazioni terapeutiche: come antireumatico in:
osteoartrosi in tutte le sue localizzazioni (artrosi
cervicale, dorsale, lombare; artrosi della spalla, dell'anca, del
ginocchio, artrosi diffusa, ecc.), periatrite scapolo-omerale,
lombalgie, sciatalgie, radicolo-nevriti; fibrositi, tenosinoviti,
miositi, traumatologia sportiva, artrite reumatoide, morbo di Still;
come analgesico in forme dolorose di diversa eziologia:
nella traumatologia accidentale e sportiva;
nella pratica dentistica, nei dolori post-estrazione e dopo
interventi odontostomatologici;
in ostetricia: nel dolore post-episiotomico e post-partum;
in ginecologia: nella prevenzione e nel trattamento della
dismenorrea;
in chirurgia: nel trattamento del dolore post-operatorio:
in oculistica: nel dolore post-operatorio e nelle forme
dolorose di varie eziologia;
in medicina generale: nel trattamento di emicrania e
cefalea.
"Brufen" crema e' indicato nel trattamento di:
contustioni, distorsioni, mialgie, strappi muscolari,
artralgie, lombaggini, torcicollo, tenosinoviti, flebiti,
tromboflebiti, ecc.;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.