Estratto decreto n. 103 del 27 gennaio 2000
All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale DISPLAY, nella forma e confezione: "0,03 ml collirio
soluzione" 1 contenitore monodose, rilasciata alla societa' Solea
S.a.s. di Palermo Alessandro & C., con sede legale e domicilio
fiscale in Reggio Emilia, via Cassoli, 22, codice fiscale n.
01732610983, e' apportata la seguente modifica:
confezione: in sostituzione della confezione: "0,03 ml collirio
soluzione"; 1 contenitore monodose, viene autorizzata la confezione:
"0,03 ml collirio soluzione" 10 contenitori monodose.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993:
"0,03 ml collirio soluzione" 10 contenitori monodose;
A.I.C. n. 032254056 (in base 10), 0YSB38 (in base 32);
classe "C".
Composizione:
un contenitore monodose da 0,3 ml contiene:
principio attivo: benzalconio cloruro 0,003 mg;
eccipienti: acqua distillata di hamamelis; acqua distillata
di camomilla; acqua distillata dipiantaggione;
idrossipropilmetilcellulosa; edetato sodico; blu patent V;
trietanolamina; soluzione fisiologica sterile (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che
trattasi di medicinale non soggetto a prescrizione medico -
medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto
legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. n.
032254017, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.