Estratto decreto n. 105 del 27 gennaio 2000
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale ALLOPURINOLO per uso umano a denominazione comune, nelle
forme e confezioni: "100 mg compresse" 50 compresse; "300 mg
compresse" 30 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Muggio' (Milano), via Europa, 35, c.a.p. 20053, Italia, codice
fiscale n. 00795170158.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "100 mg compresse", 50 compresse;
A.I.C. n. 033518010/G (in base 10), 0ZYWFU (in base 32);
forma farmaceutica: compressa;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Francia farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in
Milano, via dei Pestagalli, 7 (completa + analisi).
Composizione:
1 compressa da 100 mg:
principio attivo: allopurinolo 100 mg;
eccipienti: cellulosa 17,8 mg; polivinilpirrolidone 9 mg;
glicerolo 3,5 mg; polietilenglicole 4000 5 mg; crospovidone 6 mg;
talco 1,7 mg; magnesio stearato 0,8 mg; cellulosa microcristallina
26,7 mg;
confezione: "300 mg compresse", 30 compresse;
A.I.C. n. 033518022/G (in base 10), 0ZYWG6 (in base 32);
forma farmaceutica: compressa;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Francia Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in
Milano, via dei Pestagalli, 7 (completa + analisi).
Composizione:
1 compressa da 300 mg:
principio attivo: allopurinolo 300 mg;
eccipienti: cellulosa 53,4 mg; polivinilpirrolidone 27 mg;
glicerolo 10,5 mg; polietilenglicole 4000 15 mg; crospovidone 18 mg;
talco 5,1 mg; magnesio stearato 2,4 mg; cellulosa microcristallina
80,1 mg.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.