Estratto decreto NCR n. 140 del 28 gennaio 2000
Specialita' medicinale: FERRITIN OTI, nella forma e confezione:
"781,2 mg/100 ml sciroppo" 1 flacone da 240 ml + misurino dosatore,
(nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Societa' Istituto Biologico Chemioterapico p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in via Crescentino, n. 25,
Torino, codice fiscale n. 05146060016.
Produttore: la produzione ed il confezionamento della specialita'
medicinale sopracitata e' effettuata dalla societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in via Crescentino, n. 25,
Torino; le operazioni terminali di controllo sono effettuate dalla
stessa societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Trecate (Novara), via S. Pellico n. 3.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"781,2 mg/100 ml sciroppo" 1 flacone da 240 ml + misurino
dosatore;
A.I.C. n. 012238085 (in base 10), 0CPH85 (in base 32);
classe: "A" con applicazione della nota 76;
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in
esame, non ha mai goduto di tutela brevettuale.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: complesso gluconato ferrico sodico 2218,7 mg
(corrispondente a 781,2 mg di Fe +++);
eccipienti: saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato,
propile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, acido
deidroacetico (sale sodico), aroma crema olandese, acqua depurata
q.b., (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: malattie sideropeniche. Anemia
ipocromica essenziale. Clorosi, anemie secondarie ad emorragie;
anemie ferroprive; sindromi oligoemiche dell'infanzia e della
puberta' da causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica);
anemie gravidiche. Come coadiuvante nelle convalescenze e
nell'accrescimento.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.