Estratto decreto NCR n. 177 del 28 gennaio 2000
Specialita' medicinale BIOCHETASI nella forma e confezione:
"compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti (nuova
confezione di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Societa' Sigma-Tau Industrie farmaceutiche
riunite p./a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Shakespeare n. 47, codice fiscale n. 00410650584.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata dalla societa'
titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Pomezia (Roma), via
Pontina km 30,400.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti;
A.I.C. n. 015784059 (in base 10), 0H1Q3V (in base 32);
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione
(art. 3 decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: una compressa effervescente contiene:
principi attivi: sodio citrato 425,0 mg, potassio citrato 50,0
mg, tiamina difosfato estere libero 50,0 mg, riboflavina
5-monofosfato monosodico 25,0 mg, vitamina B6' cloridrato 12,5 mg,
acido citrico 70,0 mg;
eccipienti: acido tartarico, aspartame, aroma arancio,
saccarosio, polivinilpirrolidone insolubile, polivinilpirrolidone,
talco, silice precipitata, sodio bicarbonato (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche:
iperacidita';
difficolta' digestive;
insufficienza epatica;
stati chetonemici;
nausea gravidica.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.