MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Beriate P"
(GU n.62 del 15-3-2000)

       Estratto provvedimento UAC/II/614 del 23 febbraio 2000
    Specialita': BERIATE P.
    Confezioni:
      "250"  1 flac 250 U.I. + 1 flac solv + set + filtro - A.I.C. n.
033657014/M;
      "500"  1 flac 500 U.I. + 1 flac solv + set + filtro - A.I.C. n.
033657026/M;
      "1000"  1  flac 1000 U.I. + 1 flac solv + set + filtro - A.I.C.
n. 033657038/M.
    Titolare A.I.C.: Centeon Pharma GmbH.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/135/01-03/W09.
    Tipo modifica: introduzione metodiche polimerizzazione a catena.
    Modifica  apportata: test  per  il  rilevamento del RNA del virus
dell'epatite  C,  del DNA del virus dell'epatite B e del RNA dell'HIV
in plasma di donatori diversi.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mentenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.