Estratto provvedimento UAC/II/626 del 23 febbraio 2000
Specialita': KOGENATE.
Confezioni:
1 fl. liof. 250 U.I. + 1 fl. sol 2,5 ml, A.I.C. n. 029615010;
1 fl. liof. 500 U.I. + 1 fl. sol 5 ml, A.I.C. n. 029615022;
1 fl. liof. 1000 U.I. + 1 fl. sol 10 ml, A.I.C. n. 029615034;
10 fl. liof. 250 U.I. + 10 fl. sol 2,5 ml, A.I.C. n. 029615046;
10 fl. liof. 500 U.I. + 10 fl. sol 5 ml, A.I.C. n. 029615059;
10 fl. liof. 1000 U.I. + 10 fl. sol 10 ml, A.I.C. n. 029615061.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/62/0103/W14.
Tipo modifica: introduzione tecnica NAT per C-RNA in plasma
pools.
Modifica apportata: introduzione della tecnica di amplificazione
dell'acido nucleico (NAT) per il rilevamento del RNA del HCV.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.