Estratto provvedimento U.A.C./II/633 del 23 febbraio 2000
Specialita': RECOMBIVAX HB.
Confezioni:
flacone 1 ml/10 mcg - A.I.C. n. 026710018/M;
flacone 0,5 ml/5 mcg - A.I.C. n. 026710020/M;
1 siringa 5 mcg - A.I.C. n. 026710032/M;
1 siringa 10 mcg - A.I.C. n. 026710044/M;
flacone 40 mcg - A.I.C. n. 026710057/M.
Titolare A.I.C.: Pasteur Merieux MSD S.n.c.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/23/0105/W12.
Tipo modifica: utilizzo contenitore alternativo per substrato
cellulare.
Modifica apportata: aggiunta di sacche in plastica come
contenitore alternativo per substrato cellulare di lievito
dell'epatite B.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.