Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 199
del 28 febbraio 2000
Specialita' medicinale GAMMABULIN:
"16,5% soluzione iniettabile uso intramuscolare" flaconcino da
1 ml - A.I.C. n. 009032018.
Societa': Immuno AG Vienna Industriestrasse, 72 - A 1220 Vienna
(Austria).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica del contenuto
dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine) - modifica
della produzione del medicinale.
Si autorizza la modifica del processo produttivo della
specialita' medicinale "Gammabulin" cosi' come richiesto dalla ditta.
Si approva, inoltre, che tale produzione venga effettuata anche
da: Baxter S.A. nello stabilimento sito in Lessines (Belgio).