Estratto provvedimento UAC/II/654 del 1o marzo 2000
Specialita': GENT462 (licenza Maxalt).
Confezioni:
"RPD5" 3 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131072/M;
"RPD5" 6 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131084/M;
"RPD5" 12 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n.
034131096/M;
"RPD10" 3 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n.
034131108/M;
"RPD10" 6 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n.
034131110/M;
"RPD10" 12 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n.
034131122/M.
Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/144/03-04/W06 (relativa
alla specialita' medicinale per uso umano "Maxalt").
Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.2, 5.1.
Modifica apportata: modifica del RCP ai punti 4.2 "Posologia e
modo di somministrazione" e 5.1 "Proprieta' farmacodinamiche".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.