Estratto provvedimento UAC/II/651 del 1o marzo 2000
Specialita': COSOPT.
Confezioni:
collirio soluzione 2%+0,5% flacone 5 ml; A.I.C. n. 034242014/M;
collirio soluzione 2%+0,5% 3 flaconi 5 ml; A.I.C. n.
034242026/M;
collirio soluzione 2%+0,5% 6 flaconi 5 ml; A.I.C. n.
034242038/M.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/134/01/W03.
Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.8.
Modifica apportata: modifica del RCP al punto 4.8 "effetti
indesiderati".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana