Estratto provvedimento UAC/II/646 del 1o marzo 2000
Specialita': SERETIDE.
Confezioni:
Diskus 50/100 1 inalatore 28 dosi polvere per inalazione;
A.I.C. n. 034371017/M;
Diskus 50/250 1 inalatore 28 dosi polvere per inalazione;
A.I.C. n. 034371029/M;
Diskus 50/500 1 inalatore 28 dosi polvere per inalazione;
A.I.C. n. 034371031/M;
Diskus 50/100 1 inalatore 60 dosi polvere per inalazione;
A.I.C. n. 034371043/M;
Diskus 50/250 1 inalatore 60 dosi polvere per inalazione;
A.I.C. n. 034371056/M;
Diskus 50/500 1 inalatore 60 dosi polvere per inalazione;
A.I.C. n. 034371068/M;
Diskus 50/100 3 inalatori 60 dosi polvere per inalazione;
A.I.C. n. 034371070/M;
Diskus 50/250 3 inalatori 60 dosi polvere per inalazione;
A.I.C. n. 034371082/M;
Diskus 50/500 3 inalatori 60 dosi polvere per inalazione;
A.I.C. n. 034371094/M.
Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/169/01-03/W04.
Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.4.
Modifica apportata: modifica del RCP al punto 4.4 "speciali
avvertenze e precauzioni d'uso" (inserimento avvertenza sindrome di
Churg-Strauss).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana