Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Arimidex"(GU n.88 del 14-4-2000)
Estratto provvedimento UAC/II/657 dell'8 marzo 2000 Specialita': ARIMIDEX. Confezioni: 28 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809015/M; 30 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809027/M; 84 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809039/M; 20 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809041/M; 100 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809054/M; 300 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809066/M. Titolare A.I.C.: Zeneca Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/111/01/W9. Tipo modifica: modifica RCP 1/2 5.3. Modifica apportata: Modifica del RCP al punto 5.3 "Dati preclinici di sicurezza". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commento fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.