MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Arimidex"
(GU n.88 del 14-4-2000)

         Estratto provvedimento UAC/II/657 dell'8 marzo 2000
    Specialita': ARIMIDEX.
    Confezioni:
      28 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809015/M;
      30 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809027/M;
      84 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809039/M;
      20 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809041/M;
      100 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809054/M;
      300 compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809066/M.
    Titolare A.I.C.: Zeneca Limited.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/111/01/W9.
    Tipo modifica: modifica RCP 1/2 5.3.
    Modifica   apportata:   Modifica  del  RCP  al  punto  5.3  "Dati
preclinici di sicurezza".
    I  lotti  gia' prodotti possono essere mantenuti in commento fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.