MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "FCE A08"
(GU n.88 del 14-4-2000)

         Estratto provvedimento UAC/II/659 dell'8 marzo 2000
    Specialita': FCE A08 (licenza Xalatan).
    Confezioni:
      Flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 033671013;
      3 flaconi 2,5 ml - A.I.C. n. 033671025.
    Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento:
      UK/H/179/01/W11  (relativa  alla specialita' medicinale per uso
umano "xalatan").
    Tipo modifica: eliminazione informazioni nella parte IIB - metodo
di preparazione.
    Modifica  apportata:  eliminazione  di informazioni relative alla
catena   di   produzione   del   prodotto:  parte  IIB  -  Metodo  di
preparazione.
    I  lotti  gia' prodotti possono essere mantenuti in commento fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.