Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 62 del 7 febbraio
2001
Oggetto provvedimento di modifica: modifica delle indicazioni
terapeutiche.
Si autorizza, per la specialita' medicinale MEPRAL, una nuova
indicazione terapeutica per l'uso pediatrico e piu' precisamente:
"esofagite severa da reflusso gastro-esofageo in bambini con eta'
superiore ai 2 anni per un impiego non superiore ai 2 mesi di tempo,
limitatamente all'assunzione per os".
Titolare AIC: Bracco S.p.a. via Egidio Folli n. 50 - 20134
Milano.
Confezioni:
"20 mg capsule a rilascio modificato" flacone vetro da 14
capsule a rilascio modificato - AIC n. 026783074/;
"10 mg capsule a rilascio modificato" 14 capsule a rilascio
modificato - AIC n. 026783086/;
"20 mg capsule a rilascio modificato" 14 capsule a rilascio
modificato - AIC n. 026783098/;
"10 mg capsule a rilascio modificato" 28 capsule a rilascio
modificato - AIC n. 026783100/;
"10 mg capsule a rilascio modificato" 35 capsule a rilascio
modificato - AIC n. 026783112/;
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.