MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso veterinario "Caninsulin"
(GU n.57 del 9-3-2001)

           Estratto del decreto n. 19 dell'8 febbraio 2001

    Specialita'    medicinale   per   uso   veterinario   CANINSULIN,
sospensione acquosa iniettabile per cani e gatti, nelle confezioni: 1
flacone da 2,5 ml+25 siringhe tarate a 40 U.I./ml A.I.C. n. 100123049
e  10  flaconi da 2,5 ml + 100 siringhe tarate a 40 U.I./ml A.I.C. n.
100123037.
    Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia  dalla  societa'  Intervet Italia S.r.l. di
Milano,  con  sede  legale  in  via  Brembo,  27  - codice fiscale n.
01148870155.
    Modifiche apportate:
      confezioni:  e'  autorizzata  l'immissione  in  commercio delle
seguenti nuove confezioni:
        1  flacone da 2,5 ml+10 siringhe tarate a 40 U.I./ml - A.I.C.
n. 100123052;
        10 flaconi da 2,5 ml+50 siringhe tarate a 40 U.I./ml - A.I.C.
n. 100123064.
    Produttore:  per  le  nuove  confezioni  suddette  le  operazioni
terminali  di  confezionamento  vengono  effettuate presso l'officina
consortile  della  Farmaceutici  Gellini  sita  in  via Nettunense km
20,300 di Aprilia (Latina).
    Regime  di  dispensazione:  la  vendita  del  medicinale  per uso
veterinario   e'  ora  effettuata  dietro  presentazione  di  ricetta
medico-veterinaria non ripetibile in copia unica.
    Per  gli  stampati  delle  confezioni  in commercio l'adeguamento
relativo  al  regime  di  dispensazione  deve essere effettuato entro
sessanta giorni.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.