MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Genalen"
(GU n.59 del 12-3-2001)

         Estratto provvedimento n. 113 del 23 febbraio 2001

    Specialita' medicinale: GENALEN:
      "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 034172015.
    Titolare  A.I.C.:  Istituto  Gentili  S.p.a.,  via Mazzini, 112 -
56100 Pisa.
    Oggetto  provvedimento  di modifica: estensione delle indicazioni
terapeutiche.
    Si approva, per la specialita' medicinale "Genalen", l'estensione
delle indicazioni terapeutiche.
    Le  indicazioni  ora  autorizzate sono: "Genalen" e' indicato nel
trattamento  dell'osteoporosi  nelle  donne in eta' postmenopausale e
negli uomini.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.