IL DIRIGENTE
dell'ufficio V della direzione generale
della valutazione dei medicinali
e la farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 118,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del decreto;
Vista la comunicazione datata 16 gennaio 2001, della ditta
Fresenius Kabi Italia S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Fresenius Kabi
Italia S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del
decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni
e modificazioni:
PAPAVERINA CLORIDRATO:
50 mg/3, ml 1, fiala 2 ml - A.I.C. n. 031951217;
50 mg/3, ml 2, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951229;
50 mg/3, ml 3, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951231;
50 mg/3, ml 4, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951243;
50 mg/3, ml 5, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951256;
50 mg/3, ml 6, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951268;
50 mg/3, ml 7, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951270;
50 mg/3, ml 8, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951282;
50 mg/3, ml 9, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951294;
50 mg/3, ml 10, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951306;
50 mg/3, ml 1, fiala 3 ml - A.I.C. n. 031951318;
50 mg/3, ml 2, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951320;
50 mg/3, ml 3, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951332;
50 mg/3, ml 4, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951344;
50 mg/3, ml 5, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951357;
50 mg/3, ml 6, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951369;
50 mg/3, ml 7, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951371;
50 mg/3, ml 8, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951383;
50 mg/3, ml 9, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951395;
50 mg/3 ml 10, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951407.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 26 marzo 2001
Il dirigente: Guarino