Estratto del provvedimento U.A.C./II/ 901 del 16 marzo 2001
Specialita' Medicinale: MIELOGEN.
A.I.C. e confezioni:
027960020 - 1 flaconcino 150 mcg + 1 fiala 1 ml;
027960032 - 3 flac. 150 mcg + 3 f. solv.;
027960044 - 1 flaconcino 300 mcg + 1 fiala 1 ml;
027960057 - 3 flac. 300 mcg + 3 f. solv.;
027960069 - 1 flac. 400 mcg + 1 f. solv..
Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a.
Procedura di mutuo riconoscimento: n.
UK/H/0031/002,003,006,/W013-16.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: armonizzazione delle indicazioni terapeutiche
e del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.