Estratto provvedimento U.A.C./II/921 del 2 aprile 2001
Specialita' medicinale: TESOR-C.
Confezioni:
A.I.C. n. 034259010/M - "1" blister 28 compresse 1 mg
filmrivestite;
A.I.C. n. 034259022/M - "1" 3 blister 28 compresse 1 mg
filmrivestite;
A.I.C. n. 034259034/M - "2" blister 28 compresse 2 mg
filmrivestite;
A.I.C. n. 034259046/M - "2" 3 blister 28 compresse 2 mg
filmrivestite.
Titolare A.I.C.: Segix Italia S.p.a.
Numero di procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0138/001/ W014 E
UK/H/138/02/W08.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica paragrafo 4.3 e 4.4 del riassunto
delle caratteristiche del prodotto per includere le avvertenze
riguardo al rischio del tumore al seno come richiesto dall'UK
Medicines control agency.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.