MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Bifril"
(GU n.100 del 2-5-2001)

         Estratto provvedimento UAC/II/902 del 16 marzo 2001
    Specialita' medicinale: BIFRIL.
    Confezioni:
      034408017/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg;
      034408029/M - 14 compresse rivestite con film 7,5 mg;
      034408031/M - 28 compresse rivestite con film 7,5 mg;
      034408043/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg;
      034408056/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg;
      034408068/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg;
      034408070/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg;
      034408082/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg;
      034408094/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg;
      034408106/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg;
      034408118/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg;
      034408120/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg;
      034408132/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg.
    Titolare  A.I.C.:  Menarini  International  Operations Luxembourg
s.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0278/001-004/W002.
    Tipo di modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche.
    Modifica  apportata:  estensione  delle  indicazioni terapeutiche
relativamente all'infarto miocardico acuto.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.