MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Zofepril"
(GU n.100 del 2-5-2001)

         Estratto provvedimento UAC/II/903 del 16 marzo 2001
    Specialita' medicinale: ZOFEPRIL.
    Confezioni:
      034348019/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg;
      034348021/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg;
      034348033/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg;
      034348045/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg;
      034348058/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg;
      034348060/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg;
      034348072/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg;
      034348084/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg;
      034348096/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg;
      034348108/M - 14 compresse rivestite con film 7,5 mg;
      034348110/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg;
      034348122/M - 28 compresse rivestite con film 7,5 mg;
      034348134/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg.
    Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Sud.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0277/001-004/W002.
    Tipo di modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche.
    Modifica  apportata:  estensione  delle  indicazioni terapeutiche
relativamente all'infarto miocardico acuto.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.