MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Yasmin"
(GU n.100 del 2-5-2001)

         Estratto provvedimento UAC/II/910 del 16 marzo 2001
    Specialita' medicinale: YASMIN.
    Confezioni:
      035023011/M  -  21  compresse  rivestite  con  film  in blister
polivinilecloruro/al chiuso in busta di al/pe/pet;
      035023023/M  -  3x21  compresse  rivestite  con film in blister
polivinilecloruro/al chiuso in busta di al/pe/pet;
    Titolare AIC: Schering S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0215/001/W001.
    Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: modifica delle sintesi e delle specifiche del
principio attivo drospirenone.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.