MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Fluad"
(GU n.108 del 11-5-2001)

        Estratto provvedimento UAC/II/928 del 24 aprile 2001

    Specialita' medicinale: FLUAD.
    Confezioni:
      031840034 - siringa preriempita 0,5 ml
      031840046/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml;
    Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a.
    Numero  procedura  mutuo  riconoscimento  n.: IT/H/0104/001/W04 e
W05.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiornamento e sviluppo del test Elisa per
la    neuroamidasi    ed   anche   aggiornamento   del   Titre   test
dell'emoagglutinina in accordo con la letteratura.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.