Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 206 del 6 aprile 2001
Specialita' medicinale: FENISTIL:
Gocce 20 ml - A.I.C. n. 020124020.
Societa' Novartis consumer health S.p.a., s.s. Varesina, 233
km 20,5 - 21040 Origgio (Varese).
Oggetto provvedimento di modifica: riduzione del periodo di
validita.
Si autorizza la riduzione del periodo di validita' da sessanta a
trentasei mesi e l'inserimento negli stampati delle condizioni di
conservazione cosi' come di seguito specificato: "non conservare a
temperatura superiore a 30o C; conservare al riparo della luce
diretta (conservare il flacone nell'astuccio)".
Inoltre per adeguamento agli standard terms si autorizza la
modifica della denominazione della confezione da: gocce 20 ml a "1
mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
a trentasei mesi dalla data di produzione. Le confezioni che
risultano prodotte da oltre trentasei mesi devono essere ritirate
immediatamente dal commercio.