Estratto provvedimento UAC/II/922 del 10 aprile 2001
Specialita' medicinale: ISOFLURANE MEDEVA.
Confezioni: 033116017/M - 1 flacone 100 ml.
Titolare A.I.C.: Medeva Europe Limited.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IR/H/0115/001/W002.
Tipo modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento degli stampati (sez. 4.1, 4.3,
4.4, 4.8 e foglio illustrativo) in accordo con le modifiche
prescritte dal Irish Medicines Board, in seguito ad una revisione
della letteratura pubblicata riguardo l'associazione dell'aritmia
cardiaca e l'uso degli anestetici alogenati.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.