Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 200 del 30 marzo 2001
Specialita' medicinale: ENDOLAC "polvere per sospensione orale"
10 bustine - A.I.C. n. 033968013.
Titolare A.I.C.: Societa' Proge Farm S.r.l., via Baluardo La
Marmora, 4 - 28100 Novara.
Oggetto del provvedimento di modifica: altre modifiche di
eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13).
E' approvata la modifica di eccipienti cosi' come gli atti di
questa amministrazione e di seguito indicata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: sodio cloruro (eliminato) - acido silicico 20 mg -
sodio saccarinato 10 mg - aroma albicocca polvere 80 mg - aroma
banana polvere 210 mg - lattosio (eliminato) - maltodestrine
1,380 mg.
Si autorizza inoltre a riportare sugli stampati in ottemperanza
alla circolare n. 2 del 13 gennaio 2000: temperatura di conservazione
compresa tra +2 oC e +8 oC e la dicitura "L'occasionale e breve
permanenza a temperatura ambiente non compromette in modo
significativo l'attivita' del prodotto".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.