Estratto decreto A.I.C. n. 227 del 19 aprile 2001
Specialita' medicinale: CORMAGNESIN nelle forme e confezioni:
"100 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine;
"100 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine;
"100 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine;
"100 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine;
"100 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine;
"300 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine;
"300 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine;
"300 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine;
"300 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine;
"300 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine;
"500 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine;
"500 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine;
"500 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine;
"500 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine;
"500 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine.
Titolare A.I.C.: Worwag Pharma GmbH & Co. KG, sita in Boblingen
(Germania).
Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono
effettuati da:
Klockner Pentapack Postfacth nello stabilimento sito in
Randstadt 1, (Germania).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"100 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n.
029253010 (in base 10) 0VWRDL (in base 32);
classe: "C";
"100 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n.
029253022 (in base 10) 0VWRDY (in base 32);
classe: "C";
"100 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine - A.I.C. n.
029253034 (in base 10) 0VWRFB (in base 32);
classe: "C";
"100 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine - A.I.C. n.
029253046 (in base 10) 0VWRFQ (in base 32);
classe: "C";
"100 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine - A.I.C. n.
029253059 (in base 10) 0VWRG3 (in base 32);
classe: "C";
"300 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n.
029253061 (in base 10) 0VWRG5 (in base 32);
classe: "C";
"300 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n.
029253073 (in base 10) 0VWRGK (in base 32);
classe: "C";
"300 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine - A.I.C. n.
029253085 (in base 10) 0VWRGX (in base 32);
classe: "C";
"300 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine - A.I.C. n.
029253097 (in base 10) 0VWRH9 (in base 32);
classe: "C";
"300 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine - A.I.C. n.
029253109 (in base 10) 0VWRHP (in base 32);
classe: "C";
"500 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n.
029253111 (in base 10) 0VWRHR (in base 32);
classe: "C";
"500 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n.
029253123 (in base 10) 0VWRJ3 (in base 32);
classe: "C";
"500 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine - A.I.C. n.
029253135 (in base 10) 0VWRJH (in base 32);
classe: "C";
"500 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine - A.I.C. n.
029253147 (in base 10) 0VWRJV (in base 32);
classe: "C";
"500 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine - A.I.C. n.
029253150 (in base 10) 0VWRJY (in base 32);
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica, (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione:
una bustina da 100 mg contiene:
principio attivo: idrogeno aspartato di magnesio diidrato
1335 mg (corrispondenti a 100 mg o 8,23 mval di magnesio;
eccipienti: acido citrico, aspartame, aromi, coloranti E104 e
E110, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
una bustina da 300 mg contiene:
principio attivo: idrogeno aspartato di magnesio diidrato
4005 mg (corrispondenti a 300 mg o 24,69 mval di magnesio;
eccipienti: acido citrico, aspartame, aromi, coloranti E104 e
E110, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
una bustina da 500 mg contiene:
principio attivo: idrogeno aspartato di magnesio diidrato
6675 mg (corrispondenti a 500 mg o 41,15 mval di magnesio;
eccipienti: acido citrico, aspartame, aromi, coloranti E104 e
E110, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: accertato deficit di magnesio, quando
questo e' la causa di disturbi della funzionalita' muscolare
(disturbi neuromuscolari, crampi nelle gambe).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.