MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Clasteon"
(GU n.125 del 31-5-2001)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 213 del 6 aprile 2001
    Specialita' medicinale CLASTEON:
      "100 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale -
A.I.C. n. 026372019;
      "100  mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 12 fiale
- A.I.C. n. 026372021.
    Societa' Abiogen Pharma S.p.a., via S. Antonio, 61 - 56125 Pisa.
    Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
    La composizione e' cosi' modificata:
      principio: attivo invariato;
      eccipienti:  sodio  bicarbonato  q.b.  a pH 5, alcool benzilico
mg 35, acqua p.p.i. q.b. a ml 3,3.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.