MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Glucophage"
(GU n.148 del 28-6-2001)

            Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
                      n. 324 del 28 maggio 2001

    Titolare: Societa' Merck S.p.a., piazza della Liberta', 9 - 50129
Firenze;
    Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE;
    Confezioni:
      30 compresse - A.I.C. n. 017758018;
      "Forte" 40 compresse 850 mg - A.I.C. n. 017758020.
    Oggetto provvedimento di modifica: modifica stampati su richiesta
amministrazione.
    Si  approva  la  modifica degli stampati. Inoltre per adeguamento
agli  standard  terms  si  autorizza  la modifica delle denominazioni
delle confezioni:
      da: 30 compresse a "500 mg compresse rivestite" 30 compresse;
      da:  "forte" 40 compresse 850 mg a "850 mg compresse rivestite"
40 compresse.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.