MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso veterinario "Cloxalene Max"
(GU n.153 del 4-7-2001)

Decreto n. 98 del 7 giugno 2001
    Specialita'   medicinale   per   uso  veterinario  CLOXALENE  MAX
(ampicillina+cloxacillina   benzatina)   pomata   antimastitica   per
                             l'asciutta.
    Titolare  A.I.C.:  Fatro  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285, codice fiscale
n. 01125080372.
    Produttore:  la  societa'  titolare  dell'A.I.C. nell'officina di
produzione sita in Ozzano Emilia (Bologna).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      astuccio  da  4  tubi-siringa  "Twinsert"  da  5  ml, A.I.C. n.
102832019;
      astuccio  da  12  tubi-siringa  "Twinsert"  da  5 ml, A.I.C. n.
102832021;
      astuccio  da  60  tubi-siringa  "Twinsert"  da  5 ml, A.I.C. n.
102832033;
      astuccio  da  120  tubi-siringa  "Twinsert"  da 5 ml, A.I.C. n.
102832045.
    Composizione: un tubo-siringa da 5 ml contiene:
      principio   attivo:  cloxacillina  benzatina  765  mg  (pari  a
Cloxacillina   600   mg),   ampicillina  triidrato  346  mg  (pari  a
ampicillina 300 mg);
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: bovine in asciutta.
    Indicazioni   terapeutiche:  terapia  delle  mastiti  subcliniche
esistenti  e  per  la  prevenzione  di  nuove  infezioni  che possono
insorgere  durante  l'asciutta  o al parto sostenute da microrganismi
sensibili   Gram-positivi   e   Gram-negativi,   compresi   i   ceppi
pencillinasi produttori.
    Validita': 24 mesi.
    Tempi di attesa:
      latte: zero giorni;
      carne: 8 giorni.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.