IL DIRIGENTE
dell'ufficio V della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 27 marzo 2001 della ditta Maggioni
S.p.a (ora denominata Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a.);
Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della
sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta
Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a. (gia' denominata Maggioni
S.p.a.), e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e
modificazioni.
DURAZINA:
"8 mg + 35 mg capsule rigide" 10 capsule rigide A.I.C. n.
024216032.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 21 giugno 2001
Il dirigente: Guarino