IL DIRIGENTE
dell'ufficio V della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato,
dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 20 marzo 2001 della ditta Parke-Davis
S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Parke-Davis
S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e
modificazioni:
KETALAR scatola 5 fiale soluzione iniettabile ev 2 ml 50 mg/ml -
A.I.C. n. 022463044.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 21 giugno 2001
Il dirigente: Guarino