MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Elosalic"
(GU n.166 del 19-7-2001)

     Estratto del decreto A.I.C./U.A.C n. 593 del 26 giugno 2001

    Specialita' medicinale: ELOSALIC.
    Titolare  A.I.C.:  Schering Plough S.p.a., via G. Ripamonti, 89 -
20141 Milano.
    Confezioni  autorizzate  numeri  di  A.I.C.  e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    1 tubo in alluminio da 1,8 g di unguento.
    A.I.C. n. 035296019/M (in base 10) 11P4SM (in base 32).
    1 tubo in alluminio da 15 g di unguento.
    A.I.C. n. 035296021/M (in base 10) 11P4SP (in base 32).
    1 tubo in alluminio da 45 g di unguento.
    A.I.C. n. 035296033/M (in base 10) 11P4T1 (in base 32).
    Forma farmaceutica: unguento.
    Composizione: 1 g di unguento contiene:
      principio  attivo:  1 mg di mometasone furoato e 50 mg di acido
salicilico;
      eccipienti:     glicole    esilenico,    glicole    propilenico
monostearato, cera bianca, vaselina bianca e acqua depurata.
    Classificazione   ai  sensi  della  legge  n.  537/1993,  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe C.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produzione:  Schering  Plugh  Lda Casal do Col aride-Agualva 2735
Cacem Portogallo.
    Famar SA 7 P. Marinopoulou Street 174 56 Alimos Grecia.
    Indicazioni  terapeutiche: trattamento iniziale della psoriasi in
placche di grado da moderato a grave.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.