Estratto provvedimento UAC/II/972 del 18 giugno 2001
Specialita' medicinale: ADIUGRIP.
Confezioni:
"0,5 ml" 1 siringa preriempita sosp. iniett. 0,5 ml uso im. -
A.I.C. n. 034399016/M;
"0,5 ml" 10 siringhe preriempite sosp. iniett. 0,5 ml uso im. -
A.I.C. n. 034999028/M.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur M.S.D. S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0105/001/W007.
Tipo di modifica: aggiunta di un sito di produzione.
Modifica apportata: aggiunta del sito di Chiron Bering GmbH & Co.
in Marburg (Germania), per i test di controllo e per il rilascio
dell'adiuvante MF59C.1.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UAC/II/973 del 18 giugno 2001
Specialita' medicinale: ADIUGRIP.
Confezioni:
"0,5 ml" 1 siringa preriempita sosp. iniett. 0,5 ml uso im. -
A.I.C. n. 034399016/M;
"0,5 ml" 10 siringhe preriempite sosp. iniett. 0,5 ml uso im. -
A.I.C. n. 034399028/M.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur M.S.D. S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0105/001/W006.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di una nuova macchina
confezionatrice.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UAC/II/974 del 18 giugno 2001
Specialita' medicinale: ADIUGRIP.
Confezioni:
"0,5 ml" 1 siringa preriempita sosp. iniett. 0,5 ml uso im -
A.I.C. n. 034399016/M;
"0,5 ml" 10 siringhe preriempite sosp. iniett. 0,5 ml uso im -
A.I.C. n. 034399028/M.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur M.S.D. S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0105/001/W009.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto per armonizzare tutti gli stampati dei vaccini
antin-fluenzali.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.