Estratto provvedimento UAC/II/975 del 18 giugno 2001
Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1.
Confezioni:
siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 026405264;
sospensione iniettabile 0,5 ml 1 siringa preriempita senza ago
(1 dose) - A.I.C. n. 026405276/M;
sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago
(10 dosi) - A.I.C. n. 026405288/M;
sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza
ago (10 dosi) - A.I.C. n. 026405290/M;
sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite con ago
(50 dosi) - A.I.C. n. 026405302/M;
sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite senza
ago (50 dosi) - A.I.C. n. 026405314/M.
Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0102/001/W009.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di una nuova macchina
confezionatrice.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UAC/II/976 del 18 giugno 2001
Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1.
Confezioni:
siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 026405264;
sospensione iniettabile 0,5 ml 1 siringa preriempita senza ago
(1 dose) - A.I.C. n. 026405276/M;
sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago
(10 dosi) - A.I.C. n. 026405288/M;
sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza
ago (10 dosi) - A.I.C. n. 026405290/M;
sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite con ago
(50 dosi) - A.I.C. n. 026405302/M;
sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite senza
ago (50 dosi) - A.I.C. n. 026405314/M.
Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0102/001/W012.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto per armonizzare tutti gli stampati dei vaccini
antin-fluenzali.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.