Estratto decreto n. 377 del 20 giugno 2001
La titolarita' delle autorizzazioni all'ammissione in commercio
del medicinale Reozem fino ad ora registrato a nome della societa'
Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con
sede in via Tiburtina, 1004 - Roma, con codice fiscale n.
08205300588,
e' ora trasferita alla societa':
Merck Generics Italia S.p.a., con sede in via Aquileia, 35,
Cinisello Balsamo, (Milano), con codice fiscale n. 13179250157.
Si autorizza, altresi', la convenzione dell'intera autorizzazione
a "medicinale generico" con la conseguente variazione della
denominazione in:
medicinale: DILTIAZEM.
Confezioni:
A.I.C. n. 033287018/G - 300 mg compresse a rilascio prolungato
- 14 compresse a rilascio prolungato;
A.I.C. n 033287020/G - 300 mg compresse a rilascio prolungato -
28 compresse a rilascio prolungato.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato
sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997 n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 29, comma 5, della legge
23 dicembre 2000 - n. 388.
I lotti del medicinale Reozem prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.