MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Spiramicina"
(GU n.187 del 13-8-2001)

             Estratto decreto n. 378 del 20 giugno 2001
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'ammissione in commercio
del  medicinale  Maximicina  fino  ed  ora  registrato  a  nome della
societa'  laboratori  prodotti  farmaceutici  Boniscontro  e  Gazzone
S.r.l., con sede in via Tiburtina, 1004 - Roma, con codice fiscale n.
08205300588, e' ora trasferita alla societa':
      Merck  Generics  Italia  S.p.a.,  con sede in via Aquileia, 35,
Cinisello Balsamo (Milano), con codice fiscale n. 13179250157.
    Si autorizza, altresi', la convenzione dell'intera autorizzazione
a   "medicinale   generico"   con  la  conseguente  variazione  della
denominazione in:
      medicinale: SPIRAMICINA.
      confezione:  A.I.C.  n.  033291016/G  -  3.000.000 UI compresse
rivestite con film - 12 compresse.
    Il  prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato
sara'  determinato  ai  sensi  dell'art.  36,  comma 9,  della  legge
27 dicembre   1997   n.  449,  dell'art.  70,  comma 4,  della  legge
23 dicembre  1998,  n.  448,  dell'art.  29,  comma 5,  a della legge
23 dicembre 2000, n. 388.
    I  lotti  del  medicinale  Maximicina prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.