Estratto decreto n. 379 del 20 giugno 2001
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del medicinale "Fibros" fino ed ora registrato a nome della societa'
laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con
sede in via Tiburtina, 1004 - Roma, con codice fiscale n.
08205300588, e' ora trasferita alla societa':
Merck Generics Italia S.p.a., con sede in via Aquileia, 35,
Cinisello Balsamo (Milano), con codice fiscale n. 13179250157.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a "medicinale generico" con la conseguente variazione della
denominazione in:
medicinale: GEMFIBROZIL.
confezioni:
A.I.C. n. 033282017/G - 600 - 30 compresse uso orale 600 mg;
A.I.C. n. 033282029/G - 900 - 20 compresse uso orale 900 mg.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato
sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997 n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 29, comma 5, della legge
23 dicembre 2000 n. 388.
I lotti del medicinale "Fibros" prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.