MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Fentanest"
(GU n.187 del 13-8-2001)

Estratto  provvedimento  di modifica di A.I.C. specialita' medicinale
                      n. 381 del 20 giugno 2001
    Societa' Pharmacia & Upjhon S.p.a., via R. Koch, 1-2 - Milano.
    Specialita' medicinale: FENTANEST.
    Confezione   A.I.C.   n.   020473029  -  0,1  mg/2  ml  soluzione
iniettabile - 5 fiale.
     Oggetto provvedimento di modifica: rettifica al provvedimento di
modifica regime di fornitura n. 266 del 10 maggio 2001.
    Il  provvedimento  di  modifica  regime  di  fornitura n. 266 del
10 maggio 2001 e' rettificato cosi' come segue:
      da:   "medicinale   utilizzabile   esclusivamente  in  ambiente
ospedaliero e in cliniche e case di cura" (art. 9 decreto legislativo
n.  539/1992)  e dal solo specialista chirurgo o anestesista (art. 10
decreto  legislativo n. 539/1992); medicinale soggetto a prescrizione
medica  speciale,  secondo  la  disciplina del decreto del Presidente
della   Repubblica   n.  390/190,  (art.  6  decreto  legislativo  n.
539/1992);
      a:   "medicinale   utilizzabile   esclusivamente   in  ambiente
ospedaliero e in cliniche e case di cura" (art. 9 decreto legislativo
n.  539/1992);  medicinale  utilizzabile dallo specialista chirurgo o
anestesista;  medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica speciale,
secondo  la disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n.
390/190, (art. 6 decreto legislativo n. 539/1992).